26億美元！中國本土抗癌藥海外授權交易再創(chuàng)歷史新高

　　越來越多的中國本土創(chuàng)新藥企在進行海外授權開發(fā)交易。

　　8月9日傍晚，榮昌生物（09995.HK）宣布，與國際生物制藥公司西雅圖基因（Seagen Inc. 納斯達克：SGEN）達成一項全球獨家許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。

　　據(jù)悉，榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元，包括2億美元首付款和最高可達24億美元的里程碑付款，同時，公司將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個位數(shù)到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權益，榮昌生物將保留在亞洲區(qū)域（除日本、新加坡外）進行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權利。

　　這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權交易的最高紀錄，此前，這項紀錄的保持者是百濟神州，今年1月12日，其與諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達成合作與授權協(xié)議，彼時的交易金額超過22億美元。

　　對于中國本土藥企而言，將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥海外授權，一方面可以提前鎖定藥物回報收入，另一方面也可以推動藥物走向海外市場。

　　此次榮昌生物海外授權的維迪西妥單抗，是一款靶向HER2的新型抗體偶聯(lián)（ADC）新藥。6月8日，維迪西妥單抗獲批在中國上市，成為首個獲批的國產(chǎn)ADC新藥，用于治療局部晚期轉移性胃癌。

　　作為“生物導彈”，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞毒素偶聯(lián)而成，能對癌細胞實施精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。由于結構復雜，其制造工藝、質量控制、臨床前研究等都比普通抗體藥物復雜，其開發(fā)難度亦遠高于一般的抗體藥物。

　　眾多藥企在爭相布局中，公開資料顯示，全球共有12個ADC藥物陸續(xù)上市，200余個ADC項目在研，具體在國內(nèi)，目前累計申報的ADC新藥也達到30款。

　　平安證券在近期發(fā)布的研報中認為，目前已上市的3款第三代ADC藥物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均實現(xiàn)快速放量，分別實現(xiàn)收入1.69、3.91和2.22億美元，有望成為全球重磅產(chǎn)品，體現(xiàn)了ADC藥物的市場潛力。“根據(jù)Nature預測，2020年以前上市的10款ADC藥物，到2026年其銷售總額將超過164億美元，未來幾年仍有較大發(fā)展空間。目前多數(shù)ADC藥物還處在臨床階段，伴隨藥物研發(fā)推進，未來幾年ADC行業(yè)即將迎來收獲期，步入全面商業(yè)化時代，市場容量將持續(xù)擴大，賽道有望保持較高景氣度。”(作者：林志吟)

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